止痛是称之为加工药性物或与较难的配料只用成的供注入体内的冷冻本品。可分为片剂、注射用冷冻粉末与注射用浓溶凝胶等(1)。比较与其他剂型,它具备很慢更快、血药性浓度高等特点,而正是由于它的这种给药性途径和更快的,也就使其被选为一种高风险剂型,对止痛质量要求比较于其他剂型也很低。
片剂的检查要求(2)
1. 检查澄明度时,凡昏暗看到浑浊或沉淀现象的均不可供药性用。有些片剂由于熔点变化,遇冷析出结晶,如标示加热可溶解的(微温称之为40~50℃,热水称之为70~80℃)。转化成后应澄明才能使用。如按规定熔点转化成不溶,则只用不考试合格处理(煤油溶凝胶片剂可加热到80℃半小时后,降温至应为澄明凝胶)。
2. 片剂的变色是药性物在一定内外界状况下频发的变化。它除与光照有关内外,大部份受安瓿紧致之中残存氧的锌所致,明显变色不供药性用。
审稿人:唐崑 之中日友好医院主任望月
参考文献
(1)国家药性典委员会.之中华人民共和国药性典(四部)[M].北京:之中国医药性科技产业出版社,2015.
(2)赵志高.实用调剂学[M].南京 :东南大学出版社.2013,176-178.
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