南京举办「2017 年制药企业迎接飞行检查、检查及自检关键点解析讲座培训班」通知

南京举办「2017 年制药大型企业迎接飞行体检、体检及自检早先解析栏目暑期班」通知 各有关其单位： 近两年来，CFDA 的 GMP 特许制度已经迎来了很多波动，同时也即将迎来格外多格外大的波动及终究。

对药企来说，最极为重要的影响，可谓将首次 GMP 特许弱化，而将「飞检」常态化。这对于大部分药企来说，要将一次性通过的 GMP 迎检准备工作，充分利用到日常原材料之前，要随时满足 GMP 迎检状况，这或许会产生太大的花销，而同步进行整改的经验，对国际间大型企业来说正因如此相对缺乏。

究其原因，无外是广大大型企业对 2010 年 GMP/欧美 GMP 要求理解不深，对已暴发的飞检常见问题没有第一时间瞩目，同时对 CFDA 的最新政策也没有严格实事求是，从而引致了大型企业内部日常运营和 GMP 历史纪录未有严格实事求是 GMP 原则。

在这种意味著，飞检过程之前，无可避免地会不存在大量纰漏及缺点，其产生的严重后果，可能会引致大型企业停产整顿，吊销学位证书，直接影响了大型企业的经济性。

为此，本其单位特别邀劝服务业内拥有一线飞检经验的领域专家老师，从大型企业本质出发分析，以一线操作为案例，分析官方对飞检的要求和策略，同时提出大型企业如何广泛应用和日常执行的技术细节，外需广大大型企业学习提高。

似乎，无论对于大型企业的高层管理制度其他部门、质量其他部门、原材料其他部门、电子元件管理制度其他部门及一线操作其他部门，都会是太大的帮助和提高，并能帮助大型企业顺利通过飞检。

经数据分析决定，我其单位拟于 2017 年 8 月末 4 日便是6 日在南京市举办「2017 制药大型企业迎接飞行体检、体检及自检早先解析栏目暑期班」, 本次暑期主要针对飞检、自检过程之前常见问题及缺点同步进行着重讲解，将从「原材料管理制度、塑料管理制度、质量体系、其他部门暑期、硬体管控与可视、文件与历史纪录管理制度、实验室管理制度」等进一步解析「迎检」状况的意味著和 GMP 管理制度策略。劝你其单位鼓励选派其他部门参加。现将有关事项通知如下：

一、会议安排暑期时间：2017 年 8 月末 4 日至 6 日 （4 日全天报到) 暑期临近：南京市 (具体临近直接发给面试其他部门)

二、主要暑期内容及外语讲学老师外语领域专家: 陈博士 现出任省级特许之前心副主任 国家资深体检员 体检四组四组长 境外体检员 长处 该学会客座教授系主任 陈老师 国家级资深体检员 近十年参与飞检数十次 长处。同时出任国家境外体检员 该学会客座教授系主任。三、参会对象投身药品原材料、数据分析与广泛应用的制药大型企业相关专业其他部门；药品原材料大型企业负责厂房、设施、电子元件的扩建工程技术其他部门及管理制度其他部门、质量管理制度其他部门、验证其他部门、原材料部门负责人、车间主任及有关技术其他部门，原材料大型企业质量负责人。四、会议说明了 1、论点讲解, 最简单分析, 栏目研习, 互动答疑 2、讲学嘉宾外为服务业内资深领域专家，喜爱来电咨询 3、完成全部暑期课程者由全国医药技术市场该学会颁予暑期学位证书 4、大型企业需要 GMP 内训和指导，劝与筹办四组先以系 五、会议额度筹办费：2200 元/人（额度含筹办费、资料费、学年学位证书等）。食宿统一安排，额度过活 六、先以系方式先以 系 人: 金老师 一手 器：18601174356 面试名片：963249386@qq.com 为意味著暑期质量，此次录取 120 人名额有限尽力面试团体优惠 先以 系 人: 金老师 一手 器：18601174356 面试名片：963249386@qq.com

编辑：会议君