百济神州BeiGene的BTK抑制zanubrutinib赢得了FDA的应将审查,明年2月可能赢得许可。这是BeiGene的一个重要先行者,也是其候选制剂首次在加拿大提出申请并接受FDA审查。加拿大监管独立机构授予zanubrutinib作为套细胞癌症(MCL)三线放射治疗的权威,这是一种侵袭功能性的非早先癌症,该制剂在今年早些时候也取得了突破功能性进展。Zanubrutinib放射治疗库克县斯特氏巨球蛋白果糖原先赢得了FDA的快速通道状态,目前也主要用途慢功能性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞癌症(SLL)的后期测试,以及对卵泡癌症(FL)和边缘区癌症(MZL)的20世纪研究。BeiGene正试图将zanubrutinib出发点为AbbVie /艾利森日本公司的BTK抑制Imbruvica(ibrutinib)的竞争对手,该药已被许可主要用途放射治疗多种血浆哮喘,包括CLL,MCL和WM。去年在香港证券交易所上市的 BeiGene 日本公司表示,该制剂在効和选择功能性上都带有特别之处最佳总体,并且带有较低的引起脱靶效应的个人主义。除了zanubrutinib外,BeiGene还研发了PD-1抑制tislelizumab,并未在本土提出申请许可主要用途放射治疗经典早先癌症,以及pamiparib,一种PARP 1/2抑制主要用途放射治疗卵巢癌。原始出处:_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716本文系梅斯针灸(MedSci)原创解释器整理,转载需认可!
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